Терфалин в спрее — инструкция по применению

Инструкция по применению терфалина в спрее, описание действия препарата, показания к применению спрея терфалина, взаимодействие с другими лекарствами, применение терфалина (спрей) при беременности. Инструкции: Терфалин в креме; Терфалин в таблетках;
Торговое название: ТЕРФАЛИН ®
Международное название: Тербинафин
Лекарственная форма: Спрей, 1 % для местного применения
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения
Фарм. группа:
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТС D01АЕ15
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока хранения.
Условия продажи: Без рецепта
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав терфалина в спрее

Один флакон содержит
Бір құтының құрамында

Активное вещество терфалина

тербинафина гидрохлорида 0,3 г
0,3 г тербинафин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в терфалине

этанол 96 %, макрогол (Eumulgin B2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), вода очищенная
96 % этанол, макрогол (Eumulgin B2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), тазартылған су

Показания к применению спрея терфалина

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
  • дерматомикозы стоп («грибок» стопы) и крупных складок (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)
Терінің зеңді жұқпаларының алдын алу және оларды емдеу:
  • Табан (табан «зеңдері») және ірі қатпарлар (tinea cruris) дерматомикоздарында, Trichophyton (оның ішінде T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттер туындататын дененің тегіс терісінің зеңдік зақымдануында (tinea corporis);
  • Pityrosporum orbiculare (сондай-ақ Malassezia furfur атауымен де белгілі) туындатқан түрлі-түсті теміреткіде (Pityriasis versicolor).

Противопоказания терфалина в спрее

  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
  • период лактации
  • детский возраст до 12 лет
  • хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин)
  • препараттың қандай да бір компоненттеріне асқын сезімталдықта
  • лактация кезеңінде
  • балаларға 12 жасқа дейінгі
  • бауырдың созылмалы немесе белсенді ауруларында, СБЖ (КК минутына 50 мл кем)

Побочные действия спрея терфалина

Часто: в местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения

Редко
: аллергические реакции.
Жиі: препарат жаққан орынның қызаруы, қышуы немесе күйдіруі мүмкін

Сирек
: аллергиялық реакциялар.

Особые указания к применению

ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1 %, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом. В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение.

С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения. Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.

Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных жен-щин не проводилось. В период беременности применяется с осторожно-стью и только при наличии строгих показаний. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено.
ТЕРФАЛИН® жергілікті қолдануға арналған 1 % спрей тек сыртқа қолдануға арналған, оны ішке, интраназальді қолдануға, офтальмологиялық практикада және қынап ішіне қолдануға болмайды. Препаратты көздің шырышты қабығына тигізіп алмау керек. Препарат көзге түскен жағдайда оны тез арада ағын сумен шаю керек және қажет болса, дәрігермен кеңесу керек. Тітіркенген жағдайда, аллергиялық реакцияларда немес нашар сезінгенде препаратты қолдануды тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.

Спирт тітіркенуді туындататындықтан терінің зақымданған жерлеріне препаратты сақтықпен жағады. Егде жастағы адамдарға препарат дозасын өзгертуге немесе олардағы жағымсыз әсерлер жас емделушілердікінен ерекшеленеді деуге негіз жоқ. Препаратты осы жас тобындағыларға қолданғанда бауыр немесе бүйрек қызметінің бұзылуы қатар жүруі мүмкін екендігін ескерген жөн. Жұқпаланған дене бөліктері болғанда денеге жабысып тұратын тар киім киюге болмайды.

Аяғында жұқпасы бар науқастар лайықты және ауа кіретін аяқ-киім киюлері керек. Аяқ-киім және қысқа шұлықты кем дегенде күніне бір рет ауыстыру керек. Жақсы клиникалық әсерге жету үшін емдеудің ұсынылған ұзақтығын орындау керек. Дененің жұқпа жұқтырған жерлерінен басқа жерлеріне таралуын болдырмас үшін әрбір қолданғаннан кейін қолды жуу керек.

Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерге тиісті және жақсы бақыланатын сынақтар жүргізілген жоқ. Жүктілік кезінде сақтықпен және қатаң көрсетілім болғанда ғана қолданылуы керек. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Анықталмаған.

Дозировка и способ применения

Препарат применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Рекомендованная длительность лечения:
Дерматомикоз гладкой кожи и крупных складок: 1 неделя, 1 раз/сут. Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 2 раза/сут. Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза/сут.

Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.
Препаратты күніне бір немесе екі рет көрсетілімдеріне қарай қолданады. Емдеудің ұзақтығы жұқпаның көрсетілімдеріне және ауырлығына сәйкес өзгеріп отырады. Қолданар алдында зақымданған бөліктерді мұқият тазалап, құрғату қажет. Препаратты зақымданған жерге толық ылғалданатын мөлшерде бүркеді, оған қоса зақымданған бөліктің айналасына да, интактілі теріге де жағады.

Емнің ұсынылатын ұзақтығы:
Тегіс тері және ірі қатпарлар дерматомикозында: 1 апта, тәулігіне 1 рет. Табан дерматомикозында: 1 апта, тәулігіне 2 рет. Түрлі-түсті теміреткіде: 1 апта, тәулігіне 2 рет.

Клиникалық жақсаруы бірнеше күннен кейін байқалады. Тұрақты емделмегенде немесе оны уақытынан бұрын тоқтатқанда жұқпаның қайталану қаупі бар. Егер бір аптадан кейін жақсару белгілері байқалмаса, ауру қоздырғышын және оның препаратқа сезімталдығын қайтадан анықтау керек. Егде жастағы емделушілер үшін дозалау режимін өзгертудің қажеті жоқ.

Взаимодействие с лекарствами

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.
Тербинафиннің жергілікті қолдануға қатысты дәрілермен өзара әрекеттестігі жайлы деректері жоқ.

Передозировка терфалиным в спрее

Возможна только при случайном приеме внутрь.

Симптомы
: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание. Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового).

Лечение
: применение активированного угля и симптоматической и под-держивающей терапии.
Тек кездейсоқ ішке қабылдаған кезде ғана болуы мүмкін.

Симптомдары: бас ауыруы, бас айналуы, жүрек айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы, бөртпе, жиі несеп шығару. Сондай-ақ, препарат құрамында этил спирті бар (28,7 % этил спирті) екендігін ескерген жөн.

Емі: белсенділендірілген көмірді қабылдау, симптоматикалық және демеуші ем жүргізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Очень малое количество дозы (менее 5%) при местном применении абсор-бируется через кожу, соответственно системное всасывание незначитель-но. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое.

Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день - в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
Жергілікті қолдануда дозаның (5%-дан кем) өте аз мөлшері тері арқылы сіңіріледі, тиісінше жүйелі сіңуі де шамалы. Тербинафин терінің дермальді қабатына жылдам өтеді және липофильді мүйізгек қабатында жинақталады. Жоғары концентрациялары шаш фолликулалары мен шашта болады, қолданғаннан кейін бірнеше аптадан соң тырнақ пластинкаларына да өтеді, терінің мүйізгек қабатында (250 мг қабылдағаннан кейін 2-ші күні концентрациясы 10 есе, 12-ші күні - 70 есе артады) және тырнақта (диффузия жылдамдығы тырнақ өсуінен де жоғары болады) фунгицидті әсерін қамтамасыз ететін концентрацияларда жиналады. Бауырда белсенді емес метаболиттер түзе отырып метаболизденеді. T1/2 - 16-18 сағат. Терминальді фазаның T1/2 - 200-400 сағат. Тері арқылы, бүйрекпен метаболиттер түрінде (70%) шығарылады. Жинақталмайды. Ана сүтімен бөлінеді. Егер емдеу 1-ден 7 күнге дейін жалғастырылатын болса, тербинафиннің мүйізгек қабаттан жартылай шығарылуы 3 есе жоғарылайды.

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН ® спрей является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

ТЕРФАЛИН ® спрей в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
ТЕРФАЛИН ® спрейі аллиламиннің зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар синтетикалық туындысы болып табылады. Тербинафин әсері зеңнің жасушалық жарғақшасындағы орналасқан скваленэпоксидаза ферментінің тежелуі арқылы жүзеге асады, зең жасушасында болатын стеролдар синтезінің ерте кезеңін спецификалық түрде басады, бұл эргостерол тапшылығына, скваленнің жасуша ішіне жинақталуы мен зең жасушаларының жойылуына әкеп соқтырады.

ТЕРФАЛИН ® спрейі аз мөлшердегі концентрацияларда дерматофиттерге (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), өңездік зеңдерге (негізінен C.albicans) және белгілі бір диморфты зеңдерге (Pityrosporum orbiculare) қатысты фунгицидті әсер етеді. Ашытқы зеңдеріне қатысты белсенділігі түріне байланысты фунгицидті немесе фунгистатикалық болуы мүмкін. Тербинафин адамдағы Р450 цитохром жүйесіне, тиісінше гормондар немесе басқа дәрілік препараттар метаболизміне әсер етпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженный распыляющим устройством, с пластиковой крышкой. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
30 мл препараттан пластик қақпағы бар бүріккіш құрылғымен жабдықталған жоғары тығыздықтағы ақ түсті полиэтиленнен жасалған құтыға салады. Құтыға жабысатын заттаңба желімделеді. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон пәшкеге салынған.