Терфалин в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению терфалина в креме, описание действия препарата, показания к применению крема терфалина, взаимодействие с другими лекарствами, применение терфалина (крем) при беременности. Инструкции: Терфалин в спрее; Терфалин в таблетках;
Торговое название: ТЕРФАЛИН ®
Международное название: Тербинафин
Лекарственная форма: Крем 1% .
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТХ D01АЕ15.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года. Не применять по истечении срока хранения.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Крем белого цвета со слабым запахом.

Состав терфалина в креме

Активное вещество терфалина

1 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг , эквивалентный 8,888 мг тербинафина.
1 г кремнің құрамында: 8,888 мг тербинафинге баламалы , 10 мг тербинафин гидрохлориді.

Вспомогательные вещества в терфалине

1 г крема содержит: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбита
моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
1 г кремнің құрамында: натрий гидроксиді, бензил спирті, сорбит моностеараты, цетилпальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су.

Показания к применению крема терфалина

  • микозы гладкой кожи и крупных складок, вызванные штаммами Трихо фитона T. rubrum и T mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum
  • микозы стоп («стопа атлета») и кистей
  • кандидоз кожи, вызванные родом Candida (в т.ч. Candida albicans)
  • разноцветный лишай вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
  • тегіс терінің және ірі қатпарлардың Трихо фитон T. rubrum және T mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum штаммдарынан туындаған микоздарында
  • аяқ басы («атлет табаны») және қол басы микозында
  • Candida тұқымдастарынан (соның ішінде Candida albicans) туындаған тері кандидозында
  • Pityrosporum orbiculare-ден (сондай-ақ Malassezia furfur деген атпен белгілі) туындаған түрлі түсті теміреткіде.

Противопоказания терфалина в креме

  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
  • детский возраст до 12 лет
  • препараттың қандай да бір компонентіне асқын сезімталдық
  • 12 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия крема терфалина

жжение, зуд, покраснение, и/или припухлость.
күйдіріп ашу, қышу, қызару және/немесе ісіну .

Особые указания к применению

Крем предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаз необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

В случаях раздражения или аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и должно быть назначено соответствующее лечение.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.

Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.

Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.

Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщинах не проводилось. В период беременности и лактации применение возможно только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Крем тек сыртқа ғана қолдануға арналған және ішке қабылдауға, мұрын ішіне қолдануға, офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға және қынап ішіне қолдануға болмайды.

Сақтықпен: бауыр және/немесе бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі, маскүнемдік, сүйек кемігінде қан түзілудің тежелуі, ісіктер, зат алмасу аурулары, аяқ-қол қантамырларының окклюзиялық аурулары.
Кремді көздің шырышты қабығына тигізіп алмау керек. Крем көзге тиіп кеткен жағдайда оны судың мол мөлшерімен шаю, және қажет болғанда, дәрігерден кеңес алу қажет.

Тітіркену немесе аллергиялық реакциялар немесе жағдайы нашарлаған жағдайда тербинафинді қолдануды тоқтатқан жөн және тиісті ем тағайындалуы тиіс.

Жұқпа жұққан жерлер тар киіммен жабыспауы тиіс.

Аяқ жұқпалары бар науқастар өзіне шақ және желдетілетін аяқ киім киюі тиіс. Аяқ киім және шұлықтарды күніне кем дегенде бір рет алмастырып отырған жөн.

Өте жақсы клиникалық тиімділікке қол жеткізу үшін емдеудің тиісті ұзақтығын сақтау маңызды.

Жұқпа жұққан жерлерден жұқпалануға жол бермеу үшін әрбір қолданудан кейін қолды жуған жөн.

Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерде талапқа сай және жақсы бақыланатын сынақтар жүргізілген жоқ. Жүктілік және лактация кезеңінде тек қатаң көрсетілімдер бойынша ғана қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

ТЕРФАЛИН ® крем 1% применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следует промыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.

Рекомендованная длительность лечения:
  • Микозы гладкой кожи и крупных складок: 1 – 2 недели
  • Микозы стоп и кистей: 1 неделя (два раза в день), 2 недели (один раз в день)
  • Кандидоз кожи: 1 – 2 недели
  • Разноцветный лишай: 2 недели.
Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения тербинафином может повысить риск повторного инфицирования. В случае если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы.
ТЕРФАЛИН® 1% кремі көрсетілімдеріне қарай, күніне бір немесе екі рет қолданылады. Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне және жұқпалардың ауырлығына қарай өзгеріп отырады. Қолданар алдында зақымданған тері сыртын жуып, мұқият кептірген жөн. Базданумен қатарласа жүретін (сүт безі астының, саусақ аралықтарының, бөксе араларының, шап аймағының) жұқпаларда крем жағылатын жерді, әсіресе түнге қарай, дәкемен жабу керек.

Емдеудің ұсынылатын ұзақтығы:
  • Тегіс тері және ірі қатпарлардың микоздары: 1 – 2 апта
  • Аяқ басы және қол басы микоздары: 1 апта (күніне екі рет), 2 апта (күніне бір рет)
  • Тері кандидозы: 1 – 2 апта.
  • Түрлі түсті теміреткі: 2 апта.
Клиникалық жақсару бірнеше күн ішінде басталады. Тербенафинді жүйесіз қолдану немесе емдеуді ертерек тоқтату қайта жұқпалану қаупін арттыруы мүмкін. Егер 2 аптадан кейін жақсару белгілері білінбесе, диагнозды анықтаған жөн. Егде жастағы емделушілерде дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Взаимодействие с лекарствами

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.
Тербинафинді жергілікті қолдануға қатысты дәрілік өзара әрекеттесу жөнінде деректер жоқ.

Передозировка терфалиным в креме

Возможна только при случайном приеме внутрь.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.

Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающей терапии.
Ішке байқамай қабылдап қойған жағдайда ғана болуы мүмкін.

Симптомдары: бас ауыру, бас айналу, жүректің айнуы, іш тұсының ауыруы.

Емі: белсенділендірілген көмір қолдану және симптоматикалық және демеуші ем жүргізу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
ТЕРФАЛИН® кремін жергілікті қолданғанда дозаның 5%-дан азы сіңеді және тербинафиннің жүйелік қан ағысында болуы барынша аз. Тербинафин терінің дермальді қабатына тез өтеді және липофильді мүйізгекті қабатта жиналады. Егер емдеу ұзақтығы 1 күннен 7 күнге дейін созылса, тербинафиннің мүйізгекті қабаттан жартылай шығарылу кезеңі 3 есе жоғарылайды.

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия.

ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis. При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.
ТЕРФАЛИН® аллиламиннің синтетикалық туындысы болып табылады, оның зеңге қарсы әсер ету ауқымы кең.

ТЕРФАЛИН® зеңдерде жүретін стеролдар биосинтезінің ерте сатысын спецификалы түрде өзгертеді. Бұл эргостеролдың тапшылығына және скваленнің жасушаішілік жиналып қалуына әкеледі, бұл саңырауқұлақ жасушасының тіршілігін жояды. Тербинафин дерматофиттерге, ашытқы тәрізді саңырауқұлақтарға және кейбір диморфты саңырауқұлақтарға қатысты өзінің фунгицидтік әсерін көрсетеді.

ТЕРФАЛИН® Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum штаммдарының көбісіне қарсы белсенділік танытады.

ТЕРФАЛИН® 1% кремі Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis штаммдарының көбісіне қанағаттанарлық ЕТБК (ең төменгі басатын концентрация) білдіреді.

Сыртқа қолданғанда тербинафин Pityrosporum orbicularе қатысты да белсенді.

Упаковка и форма выпуска

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
15 г препараттан жарғақшаға арналған тескіші бар пластмасса қалпақшасы бар алюминий сықпаларға салынған. 1 сықпа медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.